Ixekizumab ( Taltz ) è un antagonista dell'interleuchina 17A approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave con una dose iniziale raccomandata di 160 mg, poi 80 mg ogni 2 settimane ( Q2W ) alla settimana 12 e successivamente ogni 4 settimane ( Q4W ).
L'obiettivo di uno studio di fase III, multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, IXORA-P, è stato quello di valutare il dosaggio continuo di Q2W ( ogni 2 settimane ) per 52 settimane.
Sono stati messi a confronto tre regimi di dosaggio di Ixekizumab riguardo all'efficacia e alla sicurezza alla settimana 52.
I pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave sono stati randomizzati in un rapporto 2:1:1 a Q2W continuo ( n = 611 ), Q4W continuo ( n = 310 ) o aggiustamento della dose per protocollo ( Q4W / Q2W, n = 306 ), ciascun trattamento con una dose iniziale di 160 mg.
L'aggiustamento della dose era determinato da criteri predefiniti; gli sperimentatori hanno operato in cieco; 72 pazienti nel gruppo Q4W / Q2W hanno dovuto aggiustare il dosaggio.
Gli endpoint co-primari sono stati raggiunti alla settimana 52: la risposta PASI 75 ( Psoriasis Area e Severity Index 75 ) per i gruppi di dose Q2W e Q4W sono stati rispettivamente pari a 85.9% e 79.0 ( P = 0.006 ) e la risposta alla scala PGA ( Patient Global Assessment ) statica, punteggio 0-1, per i gruppi dose Q2W e Q4W è stata, rispettivamente, pari a 78.6% e 70.6%, ( P = 0.005 ).
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento e le reazioni avverse gravi erano paragonabili tra i gruppi di dose.
In conclusione, il trattamento con Ixekizumab Q2W è risultato associato a maggiore efficacia alla settimana 52 rispetto a Ixekizumab Q4W, senza aumento degli eventi correlati alla sicurezza. ( Xagena2018 )
Langley RG et al, Br J Dermatol 2018; 178: 1315-1323
Dermo2018 Farma2018
