I pazienti affetti da prurigo nodularis presentano noduli multipli pruriginosi, qualità di vita compromessa e privazione del sonno.
Questi pazienti presentano un elevato carico di malattia, principalmente a causa dell'intensità del prurito.
È ragionevole, pertanto, aspettarsi che il rapido sollievo dal prurito e il conseguente miglioramento del sonno siano risultati clinici molto apprezzati dai pazienti.
Nemolizumab è un inibitore del recettore IL-31A che modula la risposta neuroimmune con dati positivi di efficacia e sicurezza riportati in uno studio di fase 2 su prurigo nodularis.
L'obiettivo di uno studio è stato quello di valutare l'inizio d'azione di Nemolizumab sul prurito e sui disturbi del sonno.
E' stata effettuata una analisi post hoc di uno studio di fase 2 con Nemolizumab 0,5 mg/kg per via sottocutanea ( SC ) rispetto al placebo nei pazienti ( n = 70 ) con prurigo nodularis in forma da moderata a grave ( 20 o più noduli ) e prurito grave ( punteggio alla scala NRS: maggiore o uguale a 7 ).
È stato valutato il tempo necessario per ottenere una riduzione significativa del picco di prurito ( PP ) e dei disturbi del sonno ( SD ) utilizzando scale di valutazione numeriche ( NRS ), inoltre è stato valutato il tempo di grattamento durante il sonno.
Nemolizumab ha ridotto significativamente il prurito rispetto al placebo entro 48 ore ( picco di prurito [ PP ] NRS -19,5% vs -5,8%, rispettivamente, P = 0,014 ).
Una differenza significativa tra Nemolizumab e placebo nel ridurre il prurito di 4 o più sulla scala PP NRS è stata ottenuta al giorno 3 ( 23,5% vs 0%, P minore di 0,001 ).
Una differenza significativa nei disturbi del sonno [ SD ] alla scala NRS è stata segnalata al giorno 4 ( -24,0% vs -4,3% placebo, P = 0,012 ).
Inoltre, è stata osservata una separazione tra i gruppi nei pazienti con risposta ai disturbi del sonno ( diminuzione di 4 o più punti ) a favore di Nemolizumab entro il giorno 2 ( 8,8% vs 0%, P = 0,037 ).
Il sonno ha continuato a migliorare durante la settimana 4, quando si è verificata una riduzione del -56,0% sulla scala SD NRS rispetto a -22,9% del placebo ( P minore di 0,001 ).
I dati dell’attigrafia hanno mostrato un miglioramento nella durata del grattamento durante il sonno per Nemolizumab versus placebo, rispettivamente, entro la settimana 1 ( -32,15 vs +28,15 min/ora, P = 0,001 ).
In conclusione, Nemolizumab presenta una rapida e robusta insorgenza d'azione nel prurigo nodularis con riduzione del prurito e miglioramento del sonno entro 48 ore. ( Xagena2022 )
S Ständer et al, J Eur Acad Dermatol Venereol 2022; 36: 1820-1825
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