Sebbene originariamente approvato per la gestione della insufficienza cardiaca, ipertensione ed edema, lo Spironolattone è comunemente usato off label nella gestione di acne, idrosadenite, alopecia androgenetica e irsutismo.
Tuttavia, lo Spironolattone porta un avvertimento ufficiale dalla FDA ( Food and Drug Administration ) statunitense in merito alla potenziale tumorigenicità.
È stata determinata l'incidenza cumulativa di tumori, in particolare tumori della mammella e della prostata, tra coloro che sono stati trattati con Spironolattone, in studi che hanno riportato l'insorgenza di tumori in uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni che sono stati esposti allo Spironolattone.
L’esito principale era la presenza di cancro, con particolare attenzione ai tumori al seno e alla prostata.
In tutto 7 studi hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità, con dimensioni del campione comprese tra 18.035 e 2.3 milioni e una popolazione totale di 4.528.332 individui ( età media, 62.6-72.0 anni; negli studi senza stratificazione per sesso, le donne rappresentavano il 17.2%-54.4% ).
Tutti gli studi sono stati considerati a basso rischio di bias.
Non è stata osservata alcuna associazione statisticamente significativa tra l'uso di Spironolattone e il rischio di tumore al seno ( rapporto di rischio RR, 1.04; certezza dell'evidenza molto bassa ).
C'è stata un'associazione tra l'uso di Spironolattone e la diminuzione del rischio di tumore alla prostata ( RR, 0.79; certezza dell'evidenza molto bassa ).
Non vi è stata alcuna associazione statisticamente significativa tra l'uso di Spironolattone e il rischio di tumore ovarico ( RR, 1.52; certezza dell'evidenza molto bassa ), tumore della vescica ( RR, 0.89; certezza di evidenza molto bassa ), tumore del rene ( RR, 0.96; certezza dell'evidenza bassa ), tumore gastrico ( RR, 1.02; certezza dell'evidenza bassa ) o tumore esofageo ( RR, 1.09; certezza dell'evidenza bassa ).
In questa revisione sistematica e meta-analisi, l'uso di Spironolattone non è stato associato a un aumento sostanziale del rischio di tumore ed è stato associato a un rischio ridotto di tumore alla prostata.
Tuttavia, la certezza dell'evidenza è stata bassa, e sono necessari studi futuri, anche tra popolazioni diverse come individui più giovani e quelli con acne o irsutismo. ( Xagena2022 )
Bommareddy K et al, JAMA Dermatol 2022; 158: 275-282
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